JPM : Dr Chris Chen, PDG de WuXi Biologics, présente une plateforme CRDMO à grande échelle garantissant une croissance rapide et pérenne

Le discours du Dr Chris Chen à la conférence J.P. Morgan Healthcare a mis en lumière une évolution majeure dans la manière de concevoir, développer et fabriquer les biomédicaments. Derrière les termes techniques comme CRDMO ou « jumeau numérique », il y a une réalité très concrète : des traitements plus rapides à arriver au lit des patients, plus sûrs, mieux contrôlés et plus accessibles à l’échelle mondiale. Pour les soignants, les patients et tous ceux qui suivent l’actualité de la santé, comprendre cette dynamique aide à mesurer ce qui se joue aujourd’hui dans les coulisses de la biotechnologie.

WuXi Biologics s’est imposé comme un acteur central de cette transformation, en combinant une plateforme intégrée de recherche, développement, fabrication et même d’optimisation digitale. Cette approche, au cœur de la stratégie CRDMO à grande échelle, n’est pas qu’une prouesse industrielle : elle modifie la vitesse de mise à disposition de nouveaux anticorps, de thérapies innovantes et de traitements complexes comme les ADC (antibody-drug conjugates). Cela change aussi les repères des hôpitaux, des infirmiers, des pharmaciens hospitaliers ou de ville, qui voient arriver sur le terrain des médicaments de plus en plus ciblés et techniques.

Plateforme CRDMO de WuXi Biologics : comprendre ce modèle intégré au service des patients

La plateforme CRDMO à grande échelle présentée par le Dr Chris Chen repose sur une idée simple mais puissante : rassembler au sein d’un même écosystème toutes les compétences nécessaires pour transformer une molécule prometteuse en traitement disponible pour les patients. Plutôt que de multiplier les intermédiaires, un seul partenaire accompagne la molécule de la phase de recherche jusqu’à la production commerciale. Cette continuité limite les ruptures de communication, les pertes d’informations et les retards, qui sont souvent lourds de conséquences dans la chaîne du médicament.

Dans le détail, l’acronyme CRDMO recouvre plusieurs maillons : la recherche contractuelle (CRO), le développement, la fabrication (CDMO) et désormais une couche supplémentaire de services, parfois regroupée sous l’appellation CRDMO+. En pratique, cela veut dire que les équipes scientifiques, industrielles et digitales interagissent en continu, avec un objectif partagé : « suivre et gagner la molécule », c’est-à-dire l’emmener jusqu’au patient en maximisant ses chances de succès.

Pour mieux visualiser cette démarche, on peut imaginer un innovateur biopharmaceutique qui découvre un anticorps bispécifique prometteur contre une tumeur particulièrement agressive. Dans un modèle fragmenté, ce laboratoire confierait la recherche de la bonne formulation à un partenaire, le développement industriel à un autre, puis la fabrication commerciale à un troisième, chacun travaillant avec ses propres standards, logiciels et processus. Avec la plateforme CRDMO de WuXi Biologics, ce même projet bénéficie d’un parcours fluide : les données issues de la recherche nourrissent directement le développement des procédés, qui eux-mêmes alimentent la mise à l’échelle industrielle.

Le discours du 14 janvier à la conférence J.P. Morgan a insisté sur ce point : cette intégration ne relève plus du concept, elle s’appuie sur des résultats très concrets. L’entreprise a atteint un portefeuille record de 945 projets intégrés, dont une large moitié portée par des clients américains, signe d’une confiance forte sur un marché extrêmement exigeant. Les projets d’anticorps bispécifiques et d’ADC, deux classes de biomédicaments particulièrement complexes, représentent désormais près de la moitié de ce portefeuille, et tirent la croissance avec une dynamique de l’ordre de 30 % d’augmentation en un an.

Ce modèle CRDMO se distingue aussi par un ancrage qualité très poussé. Le système qualité maison, jugé de « classe mondiale », ne se contente pas de répondre aux autorités réglementaires comme la FDA ou l’EMA ; il structure la manière d’organiser chaque étape. Plusieurs dizaines d’inspections réglementaires ont été passées avec succès, avec un taux de réussite de 100 % aux inspections préalables à l’octroi de licence. Pour les soignants, ce niveau de rigueur se traduit, très concrètement, par des lots de médicaments stables, reproductibles, avec un risque de rappel ou de pénurie nettement réduit.

Enfin, le modèle CRDMO+ évoqué par le Dr Chen va au-delà de la simple capacité industrielle. Il inclut le soutien aux nouvelles modalités thérapeutiques (anticorps multispécifiques, ADC, nouvelles formes galéniques à haute dose, etc.) et une présence géographique élargie pour rapprocher la fabrication des zones de patients. Pour les patients atteints de cancer ou de maladies auto-immunes, cela signifie à terme des traitements plus personnalisés, moins de délais entre l’autorisation et l’accès réel, et une meilleure continuité de la prise en charge.

Cette vision intégrée prépare la suite : un entonnoir de projets de plus en plus riche, où chaque molécule bénéficie d’un accompagnement optimisé de bout en bout.

Un entonnoir de projets record : anticorps, ADC et innovations au cœur de la croissance

Derrière les grands discours, la solidité d’une plateforme comme celle de WuXi Biologics se mesure très concrètement à la qualité de son « funnel » de projets. Le Dr Chen a partagé une donnée clé : en une seule année, 209 nouveaux projets intégrés ont été ajoutés, portant le total à 945 programmes. Ce chiffre n’est pas seulement impressionnant sur le plan industriel ; il reflète surtout la confiance des laboratoires du monde entier, grands groupes pharmaceutiques comme biotech innovantes.

Parmi ces projets, trois grandes familles ressortent : les anticorps bispécifiques ou multispécifiques, les ADC (antibody-drug conjugates) et les anticorps monoclonaux « classiques » ainsi que d’autres protéines thérapeutiques. Les anticorps bispécifiques et les ADC sont particulièrement scrutés par les cliniciens, car ils permettent des approches plus ciblées, parfois comparables à des « missiles guidés » contre les cellules cancéreuses. Ils représentent aujourd’hui près de 50 % du portefeuille total, avec environ 196 projets de bispécifiques et 252 projets d’ADC, tous en forte progression 📈.

Pour les équipes soignantes, ces chiffres se traduisent par une réalité très tangible : l’arrivée régulière de nouvelles molécules en essai clinique, avec des mécanismes d’action de plus en plus pointus. Dans les services d’oncologie, par exemple, cela ouvre des perspectives de lignes thérapeutiques supplémentaires pour des patients en impasse de traitement. Sur le terrain, cela implique aussi un besoin de formation continue pour les infirmiers, pharmaciens et médecins, qui doivent intégrer ces nouvelles modalités dans leurs pratiques quotidiennes.

La stratégie « Follow and Win the Molecule », souvent résumée par « suivre et gagner la molécule », signifie que WuXi Biologics cherche à accompagner un projet sur le long terme, de la phase préclinique jusqu’à la commercialisation. En 2025, cela s’est traduit par l’ajout de 23 nouveaux projets à ce pipeline avancé, dont 6 en phase III ou déjà commerciaux. Fait marquant : la moitié de ces projets concerne des modalités complexes, notamment les anticorps bispécifiques et les ADC, confirmant que la croissance se concentre sur les thérapies de pointe.

Pour illustrer, prenons un patient fictif, Nadia, traitée pour un lymphome résistant aux protocoles standards. Son hématologue l’inclut dans un essai de bispécifique développé avec l’appui de la plateforme CRDMO de WuXi Biologics. Grâce à la coordination entre recherche, développement et production, les lots d’essai arrivent à temps, les données de sécurité sont rapidement analysées, et les ajustements de dose peuvent être faits avec réactivité. Pour Nadia, cela se traduit par un traitement continu, sans interruption liée à la fabrication, ce qui, en cancérologie, peut faire une vraie différence.

Autre élément rassurant : l’entreprise maintient une base solide de plus de 400 anticorps monoclonaux et autres protéines thérapeutiques, dont plusieurs « blockbusters » en phase avancée de développement ou déjà en fabrication commerciale. Cette dualité, entre innovations de rupture et traitements plus établis, joue un rôle d’amortisseur pour le système de santé. Elle garantit un flux régulier de médicaments éprouvés tout en ouvrant la voie à des solutions plus personnalisées, notamment pour les maladies chroniques complexes.

Dans cet entonnoir de projets, les anticorps bispécifiques/multispécifiques se détachent comme la modalité la plus porteuse. Ils représentent près de 20 % du chiffre d’affaires de l’entreprise, avec une croissance annuelle supérieure à 120 %. Ce dynamisme n’est pas qu’une bonne nouvelle financière : il indique que de nombreux programmes avancent, franchissent les étapes cliniques, et se rapprochent du quotidien des patients.

Progressivement, cet entonnoir record construit un paysage thérapeutique où les traitements deviennent à la fois plus ciblés et plus nombreux, avec en toile de fond une exigence de qualité et de fiabilité accrue.

Recherche et développement : CD3, WuXia TrueSite et nouvelles solutions pour des biomédicaments plus sûrs

La force d’une plateforme CRDMO à grande échelle se joue aussi dans la finesse de la R&D. WuXi Biologics a mis en avant deux leviers majeurs : sa plateforme CD3 dédiée aux anticorps bispécifiques engageant les cellules T, et sa technologie de lignées cellulaires WuXia™ TrueSite. Derrière ces noms se cachent des outils très concrets pour améliorer le rapport bénéfice/risque des traitements.

La plateforme CD3 vise à concevoir des bispécifiques capables d’activer fortement les cellules T contre une tumeur, tout en limitant la libération de cytokines, un phénomène qui peut provoquer des réactions graves chez les patients. L’objectif est de trouver un équilibre subtil : assez d’activation immunitaire pour détruire les cellules malades, mais pas au point de déclencher un orage cytokinique. Cette approche a séduit plusieurs grands acteurs, comme Merck ou GSK, ainsi que des laboratoires asiatiques, qui l’ont intégrée dans leurs programmes d’immuno-oncologie.

Sur le terrain hospitalier, cette optimisation se traduit par des traitements potentiellement plus faciles à gérer pour les équipes, avec des profils de tolérance mieux maîtrisés. Les infirmiers en hémato-oncologie, par exemple, sont directement concernés : moins de réactions aiguës à surveiller signifie davantage de marge pour accompagner le patient, expliquer le traitement, et ajuster les soins de support.

Du côté du développement de procédés, la plateforme WuXia™ TrueSite joue un rôle clé. Basée sur une intégration ciblée dans des lignées cellulaires CHO, elle permet d’obtenir des titres élevés en anticorps, avec des valeurs moyennes dépassant 8 g/L, tout en assurant une grande stabilité sur plusieurs dizaines de générations cellulaires. En clair, cela veut dire que la cellule « usine » produit beaucoup de protéine thérapeutique, de manière régulière, avec une qualité constante.

Pour les patients, cet aspect très technique débouche sur quelque chose de très concret : moins de risques de variations d’un lot à l’autre, donc moins de fluctuations dans l’efficacité ou les effets secondaires ressentis. Pour les soignants, cela limite les surprises en cours de traitement et simplifie le suivi clinique.

WuXi Biologics a aussi étendu ses solutions pour l’administration de hautes doses. Grâce à une plateforme de développement de formulations à haut débit, à des stratégies de co-formulation avec l’hyaluronidase et à des dispositifs à grand volume, des traitements qui nécessitaient autrefois de longues perfusions peuvent, dans certains cas, être administrés en injection sous-cutanée plus rapide. Cela change le vécu du patient, qui passe moins de temps à l’hôpital, et modifie aussi l’organisation des services de soins.

Pour un service de chimiothérapie très sollicité, chaque heure gagnée par patient représente un peu d’air pour les équipes et une meilleure fluidité dans la prise en charge. Les dispositifs à haut volume, quand ils sont bien conçus, réduisent la fatigue liée à la surveillance des perfusions longues et libèrent du temps infirmier pour d’autres tâches à forte valeur humaine.

Pour résumer l’apport de cette R&D intégrée, quelques points ressortent nettement :

• 🔬 Mieux cibler les tumeurs tout en limitant les effets secondaires graves.
• 💊 Stabiliser la production d’anticorps et de protéines thérapeutiques à grande échelle.
• 💉 Faciliter l’administration grâce à des formes hautes doses plus pratiques.
• 👩‍⚕️ Alléger la charge sur les équipes soignantes en réduisant certaines contraintes logistiques.

Cette combinaison d’innovations en amont prépare la phase suivante : une fabrication clinique et commerciale capable de suivre le rythme sans perdre en qualité.

Fabrication et qualité : du PPQ aux inspections, comment sécuriser la disponibilité des biomédicaments

Lorsqu’un traitement atteint les phases avancées d’essais cliniques, la pression change de nature : il ne s’agit plus seulement de prouver son efficacité, mais aussi d’assurer qu’il pourra être fabriqué de manière fiable et répétable, à grande échelle. C’est ici que la stratégie « Follow and Win the Molecule » prend tout son sens. WuXi Biologics a atteint un total de 99 projets de fabrication clinique et commerciale de phase III, un volume qui montre l’ampleur des enjeux de production.

En 2025, l’entreprise a réalisé 28 lots de qualification de procédé (PPQ), ces séries critiques qui servent à démontrer que le processus de fabrication est maîtrisé avant un lancement commercial. Pour 2026, 34 PPQ supplémentaires sont déjà planifiés, signe d’une dynamique soutenue. Le plus marquant reste le taux de réussite supérieur à 99 % sur ces lots PPQ, ce qui place l’entreprise parmi les meilleurs élèves du secteur. Derrière ce pourcentage, il y a un impact très concret : moins de retards d’autorisation, moins de requalifications, et donc des médicaments disponibles plus vite et plus régulièrement.

Depuis 2017, plus de 350 lots à grande échelle (entre 6 000 L et 16 000 L par lot) ont été livrés aux partenaires à travers le monde. Ce volume donne une idée de la capacité à répondre aux besoins massifs en anticorps thérapeutiques, notamment pour les pathologies chroniques où des milliers de patients restent sous traitement pendant des années. Pour les pharmacies hospitalières et les services de soins, cette continuité de fabrication est essentielle pour éviter les remplacements en urgence ou les interruptions de protocole.

La partie réglementaire est tout aussi déterminante. WuXi Biologics a passé avec succès 46 inspections réglementaires fin 2025, dont 22 menées par la FDA américaine et l’EMA européenne. Le taux de réussite de 100 % aux inspections préalables à la délivrance d’une licence indique une grande maturité du système qualité. Plus de 1 800 audits BPF menés par des clients ont également été réalisés, dont plus de 230 par des « Qualified Persons » européennes. Résultat : 15 sites de substances actives et de produits finis certifiés BPF, avec 136 licences de site accordées.

Pour les équipes de terrain, cela se traduit par une confiance accrue dans la chaîne d’approvisionnement. Les responsables qualité dans les hôpitaux peuvent s’appuyer sur ces données pour sécuriser leurs appels d’offres et rassurer les équipes cliniques. Les infirmiers, eux, en voient les effets au quotidien : moins de changements imprévus de présentations, moins d’incertitudes sur les lots, et une meilleure stabilité dans les protocoles thérapeutiques.

Une entreprise pharmaceutique européenne fictive, par exemple, qui développe un ADC contre le cancer du sein, peut confier sa production commerciale à une plateforme comme celle de WuXi Biologics. En s’appuyant sur ce réseau d’unités GMP et sur ce niveau d’exigence réglementaire, elle limite les risques de rupture au moment où le traitement commence à être prescrit massivement. Pour les patientes suivies en oncologie, cela signifie que la molécule qu’elles reçoivent en hôpital de jour est produite dans un environnement parmi les plus contrôlés au monde.

Cette solidité industrielle est renforcée par une implantation internationale pensée pour la résilience, avec plusieurs pôles clés en Amérique du Nord, en Asie et au Moyen-Orient.

Implantation mondiale, digitalisation et durabilité : la plateforme CRDMO+ tournée vers l’avenir

Au-delà des laboratoires et des bioprocédés, la vision présentée par le Dr Chris Chen s’appuie sur trois piliers structurants : une présence géographique diversifiée, une digitalisation profonde des opérations et un engagement fort en matière de durabilité. Ensemble, ces trois axes dessinent une plateforme CRDMO+ conçue pour durer.

Sur le plan géographique, WuXi Biologics renforce ses capacités aux États-Unis, avec des sites interconnectés dans le New Jersey et le Massachusetts. Cette proximité avec un grand nombre de clients américains facilite le transfert de matériaux, d’échantillons et de produits, tout en réduisant les délais logistiques. À Singapour, une nouvelle installation modulaire de produits finis est en construction, pendant que la partie substances actives est en phase de conception. La filiale WuXi XDC y a déjà finalisé son usine dédiée aux biomédicaments conjugués, faisant de la cité-État un véritable hub stratégique en Asie.

Autre jalon important : la signature d’un protocole d’accord avec la Qatar Free Zones Authority. L’objectif est clair : installer au Qatar un pilier supplémentaire du réseau CRDMO mondial, ouvrant la voie à un meilleur maillage au Moyen-Orient. Pour les systèmes de santé de la région, souvent tributaires d’importations lointaines, cette implantation pourrait, à terme, réduire certains délais d’approvisionnement et sécuriser davantage la disponibilité de traitements critiques.

La dimension digitale est tout aussi centrale. WuXi Biologics a déployé un portail client DaVinci qui permet aux laboratoires partenaires d’accéder en temps réel à leurs données de recherche, de développement et de fabrication. Les propositions, rapports, estimations de coûts ou suivis d’expédition sont ainsi regroupés dans une interface unique, sécurisée. En parallèle, les plateformes internes comme BioFoundry et InSilico permettent de recourir à des jumeaux numériques, à la modélisation prédictive et à des algorithmes d’optimisation pour accélérer les décisions.

Récemment, le lancement de la plateforme de jumeau numérique PatroLab™ a marqué une étape supplémentaire. En simulant les procédés de fabrication, elle aide à optimiser les paramètres critiques, réduire les risques, raccourcir les délais de développement et garantir une qualité constante. Selon les chiffres partagés, l’utilisation de solutions de fabrication intelligentes – comme l’enregistrement électronique des lots (EBR) – a permis un gain de productivité d’environ 40 %, tandis que les systèmes de planification avancés ont amélioré l’efficacité d’environ 20 % 🚀.

Enfin, la dimension durabilité n’est pas en reste. WuXi Biologics s’est engagé dans le Pacte mondial des Nations unies et a reçu plusieurs distinctions majeures : notation MSCI AAA, médaille de platine EcoVadis, présence dans les indices Dow Jones Sustainability, meilleure note de risque « négligeable » par Sustainalytics depuis plusieurs années, inclusion dans les indices FTSE4Good et Hang Seng ESG 50, et notation Prime par ISS ESG. Ces labels ne sont pas de simples logos ; ils indiquent que la gouvernance, la gestion de l’énergie, de l’eau et des déchets, ainsi que la relation avec les fournisseurs, sont évaluées et suivies de près.

Pour les professionnels de santé et les patients, cette orientation ESG a aussi un retentissement concret. Un site de production qui consomme moins d’eau, optimise son énergie et contrôle mieux ses rejets s’inscrit dans un effort collectif pour limiter l’empreinte environnementale de la médecine moderne. À l’heure où de nombreux établissements de soins se questionnent sur leur propre impact écologique, savoir que les médicaments proviennent de chaînes de fabrication engagées sur ces sujets apporte un supplément de cohérence.

Pour garder une vue d’ensemble, quelques points clés de cette transformation méritent d’être soulignés :

En combinant implantation mondiale, puissance digitale et engagement environnemental, cette plateforme CRDMO+ s’inscrit dans une dynamique de croissance rapide mais aussi durable, au bénéfice ultime des patients et des soignants qui, chaque jour, s’appuient sur ces traitements pour accompagner la vie.

Qu’est-ce qu’une plateforme CRDMO à grande échelle ?

Une plateforme CRDMO à grande échelle regroupe, chez un même partenaire, la recherche, le développement et la fabrication de biomédicaments, avec des capacités industrielles importantes. Cela permet de suivre une molécule de l’idée jusqu’à la production commerciale, en limitant les retards, les ruptures d’information et les risques de non‑qualité.

En quoi la stratégie de WuXi Biologics profite-t-elle concrètement aux patients ?

En intégrant toutes les étapes, WuXi Biologics raccourcit les délais entre la découverte d’un traitement et sa mise à disposition, tout en sécurisant la fabrication. Les patients bénéficient ainsi plus rapidement de thérapies innovantes (anticorps bispécifiques, ADC, etc.), avec des lots plus stables, moins de risques de rupture et une meilleure maîtrise des effets indésirables.

Pourquoi les anticorps bispécifiques et les ADC sont-ils autant mis en avant ?

Ces deux familles de biomédicaments permettent de cibler plus précisément les cellules malades, notamment en cancérologie, et d’augmenter l’efficacité des traitements. Elles sont complexes à concevoir et à fabriquer, mais les plateformes comme celle de WuXi Biologics offrent des outils spécifiques pour accélérer leur développement et sécuriser leur production à grande échelle.

Quel est le rôle des jumeaux numériques comme PatroLab dans la fabrication ?

Les jumeaux numériques reproduisent virtuellement un procédé de fabrication. Ils permettent de tester des scénarios, d’optimiser les paramètres critiques et d’anticiper les risques sans devoir réaliser systématiquement des essais physiques. Résultat : des délais de développement réduits, moins de gaspillages, une qualité plus constante des lots et une meilleure réactivité en cas d’imprévu.

La croissance rapide de WuXi Biologics est-elle compatible avec une démarche durable ?

Oui, l’entreprise a justement structuré sa croissance autour d’engagements forts en matière d’ESG : efficacité énergétique, gestion raisonnée de l’eau, suivi de la chaîne d’approvisionnement, gouvernance solide. Les nombreuses notations positives (MSCI AAA, EcoVadis platine, indices de durabilité) montrent que l’augmentation des capacités de production s’accompagne d’un effort pour limiter l’empreinte environnementale et sociale.